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共識解讀 | 中國膝骨關(guān)節(jié)炎康復(fù)治療指南(2023版)

膝骨關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)指由多種因素引起關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導(dǎo)致的、以關(guān)節(jié)疼痛為主要癥狀的退行性疾病。從1990 至2019年,全球 KOA 的患病率提升了48%。全球有近 1 億人因 KOA 致殘,傷殘損失健康生命年(years lived with disability,YLD)達1890萬人年,占全球所有疾病負擔的2.2%,是第四大致殘疾病。我國癥狀性 KOA 的患病率為8.1%,YLD達197萬人年,女性高于男性,已成為致殘最常見的疾病之一。KOA 高發(fā)病率和致殘率給患者、家庭和社會造成巨大的經(jīng)濟負擔。2021年中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會、美國骨科醫(yī)師學(xué)會及更早的循證指南均推薦:因藥物與手術(shù)治療的推薦使用受適應(yīng)癥、共患病及不良事件等條件限制,KOA的一線治療應(yīng)以患者教育、自我管理及物理治療等非藥物干預(yù)為主。制訂高質(zhì)量的指南不僅是提高醫(yī)療服務(wù)整體水平的重要手段,而且可以降低醫(yī)療成本和患者負擔,進而促進醫(yī)療資源合理利用。盡管荷蘭物理治療學(xué)會先后在2010年、2020年分別制訂了髖和膝骨關(guān)節(jié)炎物理治療臨床指南,但指南制訂方法、所涉及KOA的康復(fù)臨床問題不夠系統(tǒng)與全面,指南所形成的推薦意見具有一定地域局限性。我國于2016年由四川大學(xué)華西醫(yī)院編纂《骨關(guān)節(jié)炎康復(fù)指南》,又于2019年由中華醫(yī)學(xué)會物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)分會牽頭制訂了《物理醫(yī)學(xué)與康復(fù)學(xué)指南與共識》:膝骨關(guān)節(jié)炎康復(fù)指南。該指南已被廣泛應(yīng)用于臨床,實用性強,但也存在推薦意見和證據(jù)不足等現(xiàn)實問題,尚不能完全滿足臨床實踐需要。鑒于此,指南工作組歷時1年制訂了《中國膝骨關(guān)節(jié)炎康復(fù)治療指南(2023 版)》(以下簡 稱“本指南”),根據(jù)KOA康復(fù)治療的核心臨床問題,以《國際功能、殘疾和健康分類》(International Classifiation of Functioning, disability and health, ICF)為理論架構(gòu),基于當前可獲得的最佳證據(jù),明確證據(jù)質(zhì)量和推薦強度、充分考慮患者意愿及價值觀,并結(jié)合中國臨床實踐證據(jù),總結(jié)基于證據(jù)的推薦意見,以期系統(tǒng)性規(guī)范 KOA 康復(fù)治療。


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是否建議對 KOA 患者進行再生康復(fù)治療?推薦的治療方法是什么?



建議將富血小板血漿關(guān)節(jié)腔注射治療作為其他康復(fù)干預(yù)失效后或聯(lián)合干預(yù)時的重要補充(2B);暫不推薦干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療 作為 KOA 患者常規(guī)康復(fù)干預(yù)方式(1B),如果符合倫理及患者偏好,可在臨床研究開展的原則指導(dǎo)下應(yīng)用于入組的 KOA 受試者進行科學(xué)觀察。


【說明】富血小板血漿關(guān)節(jié)腔注射(IA-PRP)治療可有效緩解關(guān)節(jié)疼痛 [SMD=?1.75, 95%CI (?2.61, ?0.89)], 提升整體功能活動水平 [SMD= ?2.28, 95%CI (?3.23, ?1.34)], 已有多項證據(jù)顯示PRP 在治療后6個月、1年的隨訪中均能維持較好的鎮(zhèn)痛與功能活動水平,且效果優(yōu)于其他關(guān)節(jié)腔注射。盡管具體哪種成分發(fā)揮作用及其機制尚未被闡明,但去白細胞的富血小板血漿效果更優(yōu)效, 臨床應(yīng)用時應(yīng)充分考慮患者偏好及可及性等因素。



干細胞關(guān)節(jié)腔注射治療可緩解患者疼痛 [SMD=?3.41, 95%CI (?4.31, ?2.52)], 增加OA軟骨整體厚度 [SMD=4.69, 95%CI (3.78,5.61)],提升整體功能活動水平 [SMD=?5.05, 95%CI (?7.01, ?3.10)], 然而由于此項再生康復(fù)技術(shù)的安全性及療效可靠性仍無確切證據(jù)支持,且干細胞來源、作用機制、制備流程均無法統(tǒng)一,建議開展高質(zhì)量臨床研究進一步驗證其臨床應(yīng)用的安全性與可靠性,促使其規(guī)范應(yīng)用于臨床。


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01 制備貧白PRP

萬潔富血小板血漿制備器采用短時間的低速離心,從而獲取白細胞含量很低的富血小板血漿制品,用于骨關(guān)節(jié)炎的康復(fù)治療,臨床效果更優(yōu)異。


02 小規(guī)格采樣

單次采血10mL/15mL,可制備富血小板血漿5-6mL


03 單次離心制備

采用轉(zhuǎn)速1500r/min,單次離心5min,操作簡便快捷


04 一體化設(shè)計隔絕污染

采血、分離、注射一體化設(shè)計,封閉式蓋帽隔絕污染


05 搭配專屬制備離心機

搭配專屬WJTY-DA醫(yī)用離心機,液晶顯示觸屏操作