重大喜訊！?。?/span>
萬(wàn)潔天元順利獲得兩項(xiàng)
第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》
近日，我司取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的2項(xiàng)第三類《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。該《醫(yī)療器械注冊(cè)證》涉及韌帶固定螺釘及帶線錨釘兩個(gè)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域核心產(chǎn)品。
NO.1
不可吸收韌帶固定螺釘
NO.2
帶線錨釘
上述產(chǎn)品注冊(cè)證的取得，有利于公司進(jìn)一步拓展運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品線業(yè)務(wù)，增強(qiáng)公司的綜合競(jìng)爭(zhēng)力，預(yù)計(jì)將對(duì)公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生積極的影響，也是進(jìn)一步踐行萬(wàn)潔天元致力于成為骨科細(xì)分領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)的初心。
中空型金屬界面螺釘，其尖端呈圓錐形，可使骨道內(nèi)固定更牢靠。螺紋鈍而深，固定牢固而不傷及韌帶等組織。
產(chǎn)品特點(diǎn)：
· 材料為鈦合金，固定剛度強(qiáng)，不易損壞；
· 尖端圓錐形，操作省力，固定更牢靠；
· 螺釘為鈍螺紋，降低對(duì)韌帶或軟組織的切割作用；
· 螺釘中空直徑為常規(guī)直徑，導(dǎo)針選擇簡(jiǎn)單且易獲得；
· 螺釘尾部設(shè)計(jì)為六角凹槽，增大器械與產(chǎn)品的接觸面積，不易滑脫；
· 力學(xué)強(qiáng)度的維持、生物相容性及骨長(zhǎng)入特性等方面具有較為明顯的優(yōu)勢(shì)。
適應(yīng)癥：
頜面部：眥成形術(shù)、眉部遷移
肩關(guān)節(jié)：肩袖修復(fù)、關(guān)節(jié)囊修復(fù)、Bankart修復(fù)、二頭肌腱固定、SLAP修復(fù)
肘關(guān)節(jié)：網(wǎng)球肘、二頭肌腱重建
手和腕關(guān)節(jié)：PIP修復(fù)、UCL/LCL重建、舟月韌帶重建、槌狀指
髖關(guān)節(jié)：內(nèi)窺鏡下懸吊術(shù)
膝關(guān)節(jié)：MCL/POL/LCL修復(fù)、腘肌腱固定術(shù)
足和踝關(guān)節(jié)：聯(lián)合韌帶修復(fù)、跟腱修復(fù)、內(nèi)外側(cè)不穩(wěn)修復(fù)
產(chǎn)品特點(diǎn)：
1、錨釘植入操作簡(jiǎn)單
2、獨(dú)立縫合雙孔設(shè)計(jì)
3、預(yù)置雙股縫線
4、線孔位置更接近錨釘體部
多項(xiàng)測(cè)試結(jié)果顯示，注冊(cè)證所涉及產(chǎn)品在技術(shù)、質(zhì)量上已經(jīng)達(dá)到國(guó)際同類產(chǎn)品水平。隨著多項(xiàng)核心創(chuàng)新產(chǎn)品陸續(xù)拿證，我們有信心在未來(lái)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域獲得長(zhǎng)足的發(fā)展。
未來(lái)，北京萬(wàn)潔天元多款創(chuàng)新型運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)產(chǎn)品將陸續(xù)完成注冊(cè)及臨床應(yīng)用，敬請(qǐng)期待！
北京萬(wàn)潔天元醫(yī)療器械股份有限公司成立于2006年，是集科研、生產(chǎn)、銷售及對(duì)外貿(mào)易為一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。公司擁有骨科及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)高值耗材、骨科康復(fù)、脊柱系列及防疫防護(hù)等一二三類高端醫(yī)療產(chǎn)品，擁有1000多家經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)，產(chǎn)品覆蓋80%以上的三甲醫(yī)院。北京萬(wàn)潔天元作為骨科及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)的領(lǐng)導(dǎo)者，致力于成為骨科細(xì)分領(lǐng)域的開(kāi)創(chuàng)者及運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)軍企業(yè)。
公司作為中國(guó)運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新聯(lián)盟副理事長(zhǎng)單位，擁有知名臨床專家引領(lǐng)的創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)和“優(yōu)青人才”的博碩研發(fā)團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)外多名醫(yī)生、專家形成項(xiàng)目合作，聚集了高分子生物材料、組織工程、機(jī)械及自動(dòng)化等方向大量的研發(fā)人才。公司堅(jiān)持以創(chuàng)新為理念，以國(guó)際先進(jìn)水平為標(biāo)準(zhǔn)，引進(jìn)了國(guó)際領(lǐng)先水平的機(jī)加工中心、精密注塑機(jī)、纖維編織機(jī)等專用設(shè)備，擁有符合GMP要求的萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間。
公司堅(jiān)持自主研發(fā)與引進(jìn)代理雙輪驅(qū)動(dòng)的經(jīng)營(yíng)模式，形成了以設(shè)計(jì)、材料、生產(chǎn)、醫(yī)學(xué)、臨床、法務(wù)、營(yíng)銷為核心的跨學(xué)科復(fù)合型團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)外多個(gè)廠家建立了良好的合作關(guān)系。
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